Акнестоп в креме — инструкция по применению

Инструкция по применению акнестопа в креме, описание действия препарата, показания к применению крема акнестопа, взаимодействие с другими лекарствами, применение акнестопа (крем) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Акнестоп
Международное название: Азелаиновая кислота
Лекарственная форма: Крем для наружного применения, 30 г.
Показания к применению:
Атс классификация:
D Дерматологические средства
D10 Препараты для лечения акне
D10A Местные средства для лечения акне
D10A X Прочие препараты для местного лечения акне
Фарм. группа:
Препараты для лечения угревой сыпи. Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи. Код АТС:D10AX03.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15°С до 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения:
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: Без рецепта.
Описание: Белый, непрозрачный крем.

Состав акнестопа в креме

Активное вещество акнестопа

1 г крема содержит : кислота азелаиновая (в пересчете на 100 % сухое вещество) 0,2 г.
1 г кремнің құрамында: азелаин қышқылы (100 % құрғақ затына шаққанда) 0,2 г.

Вспомогательные вещества в акнестопе

1 г крема содержит : кислота бензойная, глицерола моностеарат, магрогола 20 стеарат, «CUTINA® CBS», октилдодеканол, пропиленгликоль, глицерин, вода очищенная.
1 г кремнің құрамында: бензой қышқылы, глицерол моностеараты, магроголдың 20 стеараты, «CUTINA® CBS», октилдодеканол, пропиленгликоль, глицерин, тазартылған су.

Показания к применению крема акнестопа

лечение акне и патологической гиперпигментации кожи, в том числе мелазмы.
акне және терінің патологиялық гиперпигментациясы, оның ішінде мелазманы емдеу.

Противопоказания акнестопа в креме

повышенная чувствительность к азелаиновой кислоте или вспомогательным компонентам препарата, в частности к пропиленгликолю.
азелаин қышқылына немесе препараттың қосымша компоненттеріне, оның ішінде пропиленгликольге жоғары сезімталдықта.

Побочные действия крема акнестопа

В единичных случаях, преимущественно в начале терапии
  • местное раздражающее действие (покраснение и шелушение кожи, зуд и жжение), которое обычно проходит в ходе лечения
  • кожные аллергические реакции
Бірегей жағдайларда, негізінен емдеудің басынан :
  • жергілікті тітіркендіруші әсері (терінің қызаруы және қабыршықтануы, қышуы, шымылдауы), әдетте ол емдеудің басында басылады
  • терінің аллергиялық реакциялары

Особые указания к применению

Исключительно для наружного применения. Не допускается попадание крема в глаза, а также на слизистые оболочки носа, рта, губы и раневые поверхности. При случайном попадании препарата в глаза и на слизистые оболочки или раневую поверхность следует немедленно промыть данный участок водой.

В случае чрезмерного раздражения кожи частоту использования крема Акнестоп необходимо уменьшить до 1 раза в сутки до исчезновения раздражения или временно прервать терапию. После исчезновения симптомов раздражения кожи следует возобновить регулярное применение крема в рекомендованной дозе.

Мелазма, расположенная в эпидермисе или одновременно в эпидермисе и дерме, хорошо поддается лечению кремом Акнестоп. Если мелазма расположена только в дерме, то к такому лечению она не восприимчива. Для проведения дифференциальной диагностики типа мелазмы рекомендуется использовать лампу Вуда.

В процессе лечения мелазмы для предотвращения обострений, вызываемых солнечным облучением и/или репигментации участков кожи, необходимо применять меры защиты от всего спектра солнечного облучения.

В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных не было выявлено отрицательного влияния крема с азелаиновой кислотой на репродуктивную функцию, а также не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата.

Беременность и период лактации
В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью, применение должно быть строго по показаниям. Исследования на животных показали отсутствие риска для плода при применении во время беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Данные о влиянии азелаиновой кислоты или других компонентов препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.
Тек сыртқа қолдануға арналған. Кремді көзге, сондай-ақ мұрын, ауыз, ерін және жара беттеріне түсіруге болмайды. Препаратты көзге және шырышты қабықтарға немесе жара беттеріне кездейсоқ түсірген жағдайда сол жерді тез арада шаю керек. Тері шамадан тыс тітіркенгенде Акнестоп кремін пайдалану жиілігін тітіркену жойылғанға дейін тәулігіне 1 ретке дейін азайтып немесе емдеуді уақытша тоқтату керек. Терінің тітіркену белгілері басылғаннан кейін кремді ұсынылған дозада тұрақты қолдануды жаңарту керек.

Эпидермисте немесе бір мезгілде эпидермисте және дермада орналасқан мелазма Акнестоп кремімен емдеуге келеді. Егер мелазма тек дермада орналасса, онда ол емді қабылдамайды. Мелазма түрін салыстырмалы диагностикалауды жүргізу үшін Вуда шамын пайдалану ұсынылады.
Мелазманы емдеу кезінде күн сәулесінен және/немесе тері учакелерін репигментациялау туғызатын асқынуға жол бермеу үшін күн сәулесінің барлық спектрінен қорғау шараларын қолдану керек.

Жануарларға жасалған экспериментальді зертханалық зерттеулерде кремнің репродуктивті қызметке азелаин қышқылының теріс әсері, сондай-ақ препараттың эмбриоуытты және тератогенді әсері анықталмаған.

Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты жүктілік және бала емізу кезеңінде қолдану қауіпсіздігі жайлы деректер болмауына байланысты, қолдану тек көрсетілім бойынша жүзеге асырылуы керек. Жануарларға жүргізілген зерттеулер жүктілік кезінде ұрыққа деген қауіп жоқ екендігін көрсетті.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Азелаин қышқылын немесе препараттың басқа компоненттерінің көлік құралдарын немесе басқа механизмдерді басқару кезіндегі реакциялар жылдамдығына әсері жайлы деректер жоқ.

Дозировка и способ применения

Крем Акнестоп применяют наружно. Перед использованием крема Акнестоп кожу следует тщательно промыть чистой водой, при необходимости в сочетании с мягким очищающим средством. Крем Акнестоп наносят равномерно тонким слоем 2 раза в сутки (утром и вечером) на пораженные участки кожи и слегка втирают.

Важно обеспечить регулярное применение крема Акнестоп в течение всего курса лечения. Длительность курса лечения может изменяться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяться степенью его выраженности. При лечении акне (угрей) клиническое улучшение обычно наблюдается приблизительно через 2 – 4 недели лечения. Для достижения оптимального результата применение препарата рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев; длительность курса лечения при акне составляет в среднем 2 – 4 месяца, а при необходимости продолжительность лечения может быть увеличена до 6 месяцев.

Акнестоп можно применять в сочетании с другими методами терапии акне. При этом возможна коррекция режима дозирования одновременно применяемых лекарственных средств. При лечении мелазмы минимальный период применения Акнестопа составляет примерно 3 месяца. Для достижения лучших результатов препарат необходимо применять регулярно. В продолжение всего периода лечения следует обязательно применять параллельно с Акнестопом широкий спектр солнцезащитных кремов (UV B и UV A), чтобы предотвратить вызываемое воздействием солнца обострение заболевания и/или повторную пигментацию осветленных участков.

При лечении мелазмы у лиц пожилого возраста рекомендовано использовать Акнестоп один раз в день вечером, на протяжении первой недели лечения. Затем, при хорошей переносимости, дважды в день. Если необходимо провести повторный курс лечения, то рекомендуется сделать перерыв в применении препарата на 1 - 2 месяца.
Акнестоп кремін сыртқа қолданады. Акнестоп кремін қолданар алдында теріні таза сумен, қажет болса жұмсақ тазартқыш заттармен бірге мұқият жуу керек. Акнестоп кремін тегіс жұқа қабатпен тәулігіне 2 рет (таңертең және кешке) жағады да, аздап ысқылайды.

Бүкіл емдеу курсы бойы Акнестоп кремін тұрақты түрде қолдануды қамтамасыз ету керек. Емдеу курсының ұзақтығы аурудың жеке көрінісіне қарай өзгереді және оның айқындылық дәрежесімен анықталады. Акнені (безеуді) емдегенде клиникалық жақсару әдетте емдеуден 2 – 4 аптасында байқалады. Оңтайлы нәтижеге жету үшін препаратты қолдануды бірнеше ай бойы жалғастыру керек; акне кезіндегі емдеу курсының ұзақтығы орташа алғанда 2 – 4 айды құрайды, ал қажет болса емдеудің ұзақтығы 6 айға дейін ұзартылуы мүмкін.

Акнестопты акнені емдеудің басқа әдістермен біріктіре қолдануға болады. Бұл кезде бір мезгілде қолданылатын дәрілік заттардың дозалау режімін түзетуге болады. Мелазманы емдегенде Акнестопты қолданудың ең кіші кезеңі шамамен 3 айды құрайды. Жақсы нәтижелерге жету үшін препаратты тұрақты қолдану керек. Емдеу барлық кезеңін жалғастыра күннің әсерінен туындайтын аурудың асқынуы және/немесе ағарған жерлердің қайта пигментациялануына жол бермеу үшін Акнестоппен қатар кең ауқымды күннен қоғайтын кремдерді (UV B және UV A) міндетті түрде қолдану керек. Мелазманы егде жастағы емделушілерде қолданғанда емдеудің бірінші аптасы бойы Акнестопты күніне бір рет кешке пайдалану керек. Содан соң жақсы көтерген жағдайда күніне екі рет қолдану керек. Егер емдеу курсын қайталау қажет болса, препаратты қолданудың арасында 1 - 2 айлық үзіліс жасау қажет.

Взаимодействие с лекарствами

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описано. Азелаиновая кислота химически несовместима с основаниями, сильными окислителями и восстановителями.
Осы күнге дейін басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі анықталмаған. Азелаин қышқылы негіздермен, күшті тотықтырғыштармен және қалпына келтіргіштермен химиялық тұрғыдан үйлесімсіз.

Передозировка акнестопом в креме

В настоящее время случаев передозировки препарата не описано.
Қазіргі кезде препараттың артық дозалануы жағдайлары жайлы сипатталмаған.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азелаиновая кислота при наружном применении проникает в эпидермис и дерму. Менее 3,6 % от общей дозы абсорбируется в системный кровоток. Часть всосавшейся азелаиновой кислоты выводится почками в неизмененном виде, а часть – в виде дикарбоновых кислот (С5, С7), образующихся из азелаиновой кислоты в результате β-окисления.
Азелаин қышқылы сыртқа қолданғанда эпидермис және дермаға өтеді. Жалпы дозаның 3,6 %-дан кемі жүйелі қан ағымына сіңеді. Азелаин қышқылы сіңген бөлігі бүйрекпен өзгермеген түрде, ал бір бөлігі β-тотығудың нәтижесінде түзілетін азелаин қышқылы – дикарбон қышқылы (С5, С7) түрінде шығарылады.

Фармакодинамика

При наружном применении на кожу Акнестоп проявляет антибактериальный, противоугревой и депигментирующий эффекты, которые обусловлены действием кислоты азелаиновой. Азелаиновая кислота оказывает антибактериальное действие, прежде всего, в отношении Propionibacterium acne – пропионовых бактерии, которые принимают участие в образовании акне (угрей), а также в отношении Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus и др. Антибактериальное действие проявляется как на поверхности кожи, так и в сальных железах. При длительном применении крема не развивается резистентность микроорганизмов к азелаиновой кислоте.

Азелаиновая кислота оказывает антипролиферативное действие в отношении кератиноцитов и вызывает умеренный цитостатический эффект (за счет ингибирования синтеза клеточных белков), проявляющийся в нормализации процессов кератинизации в стенке волосяного фолликула; замедляет образование жирных кислот, способствующих возникновению акне. Позитивный терапевтический эффект Акнестопа на характерное для акне образование комедонов обусловлен нормализацией процесса ороговения клеток эпидермиса под влиянием азелаиновой кислоты.

Азелаиновая кислота оказывает противовоспалительное действие, выражающееся в ингибировании клеточной оксидоредуктазы, уменьшении метаболизма нейтрофильных гранулоцитов и выработки ими свободных радикалов, которые являются важными факторами поддержания воспалительного процесса. Азелаиновая кислота угнетает рост и активность аномальных меланоцитов, которые вызывают гиперпигментацию типа мелазмы.
Теріге сыртқа қолданғанда Акнестоп бактерияларға қарсы, безеуге қарсы және пигментсіздендіретін әсерге ие, ол азелаин қышқылының әсеріне негізделген. Азелаин қышқылы ең алдымен акне (безеулер) түзілуіне қатысатын пропионды бактериялар Propionibacterium acne қатысты, сондай-ақ Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Streptococcus және т.б. бактерияларға қарсы әсер етеді. Бактерияларға қарсы әсері тері бетінде, сондай-ақ майлы бездерде білінеді. Кремді ұзақ уақыт қолданғанда микроорганизмдердің азелаин қышқылына төзімділігі дамымайды.

Азелаин қышқылы кератиноциттерге қатысты антипролиферативті әсер етеді және шашты фолликул қабырғасындағы кератинизация үдерістерінің қалыптандыру түрінде білінетін орташа цитостатикалық әсер етеді (жасушалық ақуыздар синтезін тежеу есебінен); акне пайда болуына ықпал ететін майлы қышқылдар түзілуін бәсеңдетеді. Акне үшін тән комедондар түзілуі Акнестоптың позитивті емдік әсері азелаин қышқылы әсерімен эпидермис жасушаларының қалыпты болу үдерісіне негізделген.

Азелаин қышқылы қабынуға қарсы әсер етеді, ол жасушалық оксидоредуктаза тежелуі, нейтрофильді гранулоциттер метаболизмі және қабыну үдерісін демеудің маңызды факторлары болып табылатын олардың бос радикалдарды өндірілуінің азаюы түрінде білінеді. Азелаин қышқылы мелазма түріндегі гиперпигментацияны туындататын аномальді меланоциттердің өсуін және белсенділігін тежейді.

Упаковка и форма выпуска

Крем для наружного применения по 30 г в тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.
Сыртқа қолдануға арналған крем 30 г-нан сықпада. 1 сықпа мемлекеттік және орыс тілдерінде жазылған медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеде.